Регистрация косметики в ЕС часто задаваемые вопросы (FAQ)

Нет. В результате Brexit и выхода Великобритании из единого европейского пространства вводятся отдельные  национальные правила и нормы оборота косметической продукции. В 2021 году это касается требования о наличии в обязательном порядке ответственного лица (responsible person) на территории Великобритании, а также отдельной нотификации. Требования к самой косметики в Великобритании, и ее маркировки, остаются, пока, прежними.

Наличие responsible person-обязательное требование регламента ЕС 1223/2009. В функции repsonsible person входит поддержание технического файла (PIF), взаимодействие, при необходимости, с надзорными органами на территории ЕС и целых ряд других значимых функций. Нотификация CPNP зарубежного производителя косметики невозможна.

По требованиям регламента 1223/2009, responsible person для косметических средств в ЕС может выступить любое юридическое или физическое лицо, постоянно проживающее на территории Европейского Союза на легальной основе.

Косметика поступаемая на европейский рынок должна быть безопасна для использования и по своему содержанию соответствовать единым требованиям Союза. Однако требований о наличии в обязательном порядке протоколов лабораторных испытаний европейских аккредитованных лабораторий нет.

Представитель (responsible person) должен согласно требованиям иметь возможность предоставить уполномоченным органам отчет CPSR. Однако для нотификации косметики в Европе предоставлять данный отчет не нужно и его предоставление не является обязательным условием для нотификации.

Согласно требованиям регламента, система управления производителя косметики должна соответствовать требованиям надлежащих производственных практик для косметики (GMP cosmetics). Наличие подтверждающих сертификатов, например по ISO 22716 не требуется. В тоже время, данные сертификаты могут быть запрошены Вашими заказчиками в ЕС или использоваться в целях маркетинга и рекламы.

Нет, не позволяет. Требования FDA (the U.S. Food and Drug Administration) предъявляет другие требования к составу, этикетке, порядку регистрации (например, добровольная регистрация FDA VCRP).

Да, нужна. Нотификация CPNP-это регистрация конкретного продукта с "привязкой" к конкретному repsponsible person". При изменении responsible person предыдущая нотификация должна быть аннулирована и проведена новая с указанием нового представителя зарубежного предприятия.

Согласно рекомендациям Еврокомиссии, наноматериалы это материалы как естественного, так и  искусственного происхождения, содержащие в себе частицы в свободном виде, в виде групп, в виде агломератов, не менее 50%  которых имеет 1 из линейных размеров в диапазоне от 1 до 100 нанометров.

Косметическая продукция, содержащая наноматериалы регулируется в ЕС от прочей косметической продукции. Процедура нотификации такой продукции составляет не менее 6 месяцев.

Согласно рекомендациям Еврокомиссии, наноматериалы это материалы как естественного, так и  искусственного происхождения, содержащие в себе частицы в свободном виде, в виде групп, в виде агломератов, не менее 50%  которых имеет 1 из линейных размеров в диапазоне от 1 до 100 нанометров.

Косметическая продукция, содержащая наноматериалы регулируется в ЕС от прочей косметической продукции. Процедура нотификации такой продукции составляет не менее 6 месяцев.